Goed nieuws! Op 16 oktober 2020 heeft Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd heeft de ISO13485-certificering voor het managementsysteem voor medische hulpmiddelen gewonnen.

De volledige naam van de ISO13485: 2016-standaard is Medische apparatuur-Kwaliteitsmanagementsysteemvereisten voor regelgeving, geformuleerd door de SCA / TC221 Technische Commissie voor kwaliteitsmanagement en algemene vereisten voor standaardisatie van medische hulpmiddelen, die op grote schaal in de wereld worden gebruikt. ISO 9001, EN 46001 of ISO 13485 worden over het algemeen gebruikt als eisen voor het kwaliteitsborgingssysteem in de Verenigde Staten, Canada en Europa. Het opzetten van een kwaliteitsborgingssysteem voor medische hulpmiddelen is gebaseerd op deze normen. Als medische hulpmiddelen de markten van verschillende landen in Noord-Amerika, Europa of Azië willen betreden, moeten ze voldoen aan de overeenkomstige regelgeving.

Deze keer behaalde Pentasmart de certificering, die het managementniveau van de onderneming aanzienlijk verbeterde en het kwaliteitsniveau van de producten garandeerde, waardoor de populariteit van de onderneming toenam, het concurrentievermogen van de producten werd vergroot, handelsbarrières werden geëlimineerd en de toegangspas werd verkregen. de internationale markt.